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健奥科技依据GMP以及ISO13485要求，建立了质量管理体系，并导入了卓越绩效评价管理体系，对公司日常运营、产品研发、生产制造、品质管控等环节进行管理，通过对供应商评估、来料检验、过程检验、成品检验等流程进行管控，以保证持续生产出符合预期用途和法规要求的产品，提高公司的整体绩效和能力，为顾客和其他相关方创造价值。
目前健奥通过了ISO 13485 国际医疗器械质量管理体系认证、ISO 45001 职业健康安全管理体系认证、 ISO 14001环境管理体系认证、GB/T 29490知识产权管理体系认证、安全生产标准化证书及BSCI社会责任体系认证。产品通过了CE、FDA、ROHS、NMPA、CB、FCC、REACH等认证，产品品质已历经117个国家市场长期考验。
专业完善的检验设备，是健奥产品品质始终如一的保障
确保体温计血压计等产品的按键能够达到设计要求的按键次数
体温计全部经过恒温槽检测，确保体温计的精准度符合要求
直观、准确、快速、可靠地测试体温计、血压计等产品的击穿电压、漏电流等电气安全性能指标
血压计全部经过血压模拟测试检测，确保血压计的精准度符合要求
模拟体温计血压计等产品长时间在不同的工作、存储时的温湿度环境下，对产品性能的影响，确保产品性能安全稳定
主要利用盐雾试验设备所创造的人工模拟盐雾环境条件来考核产品或金属材料耐腐蚀性能的环境试验
健奥自建产品实验室和检测试验体系，引进众多经过国内外标准认证的产品检测设备，每一款产品至少经过13道检测工序
已荣获262项国内外荣誉资质
BSCI社会责任体系认证
医疗器械生产许可证正本
抗疫先进单位
ISO45001职业健康安全管理体系认证证书
ISO14001环境管理体系认证
美国FDA证书
欧盟CE认证
无线电子体温计医疗器械MDR证书
血氧仪医疗器械MDR证书
ISO13485质量管理系统认证
BSCI社会责任体系认证
医疗器械生产许可证正本
抗疫先进单位
ISO45001职业健康安全管理体系认证证书
ISO14001环境管理体系认证
美国FDA证书
欧盟CE认证
无线电子体温计医疗器械MDR证书
血氧仪医疗器械MDR证书
ISO13485质量管理系统认证
